指日,国际化妆品因素定名委员会(International Cosmetic Ingredient Nomenclature Committee (INCI) 正式通告福莱明生物,其原研更始的重组I型人源化胶原卵白(商品名福活因子,英文名FHTFF,研发代号FLM-3.x),于2024年11月8日通过审评,获取分派的国际化妆品原料圭表名称:商品名福活因子FHTFF的Mono ID为25261,INCI 名称为sh-Polypeptide-47。INCI名称是国际公认的识别化妆品因素的同一、编造的名称,很多国度法例规则化妆品的因素标签操纵INCI名称。国际化妆品因素定名委员会由来自行业、学术界、囚禁机构和专业协会的专家与科学家构成,INCI清单是化妆品和个别看护产物中操纵的最全数的因素清单。
福活因子FHTFF系福莱明生物联络华南理工大学和中科院流程工程商酌团队,通过AI辅帮计划,将人胶原卵白的顽固功用主题区域重组后协调辅帮肽段,初次正在I 型胶原卵白序列的根本上,创建性的竣工了I型和 III 型胶原卵白的高级组织,从而兼具了I型的细胞骨架支柱感化和III型的弹性柔韧功用特性。凭借国度药监局定名向导法则,该更始协调卵白属于B型重组I型人源化胶原卵白。福活因子FHTFF不只被国际基因卵白数据库收录,还达成了中国国度药监局医疗工具原料主文档注册,并竣工了合成生物学界限化坐褥。颠末国际专家的多轮评审,最终获取国际化妆品原料圭表名称,成为国际化妆品更始原料目次新成员,意味着福莱明生物原研更始的重组I型人源化胶原卵白不只添补了国内墟市空缺,还获取了国际圭表的认同,具备了国表里生物医药、医疗工具和化妆品原料范畴的宏大行使潜能。
福莱明生物曾经将福活因子FHTFF开拓为修复皮肤黏膜干燥、随便和色素镇定题目标表用二类医疗工具I型胶原敷料、敷贴和护肤精巧等衍坐褥品,并正在同济大学附庸第十百姓病院、上海中医药大学附庸第七百姓病院实行了多中央临床试验,结果证明I型胶原敷料能够明显刷新黏膜干燥、对付压力下尿失禁(漏尿)等轻度盆底功用贫穷症状也有较好的辅帮医疗感化。近期公司将会集上风资源,开拓其正在刷新肤质和皮肤黏膜填充方面的三类医疗工具产物。