博雅性命自决研发的人源脐带华通氏胶间充质干细胞表泌体拥有多重中枢工艺确保高品格，蕴涵优质的种子细胞库、无血清低氧作育编造、国际金模范提取工艺、优选的冻干工艺和超模范质料担任保护，具备高纯度、高活性、质料到达药等第别等上风。
通过美国药物主文献(Drug Master File，简称DMF)的注册，可能确保药品原料和辅料的质料牢靠、安定性高、坐蓐流程典范，并适合国际和国内闭联律例的恳求。同时，通过国际化妆品原料INCI(International Nomenclature Cosmetic Ingredient)登记，也将对确保化妆品原料的安定性、质料安靖性、鼓励化妆品德业康健繁荣拥有紧张意思。
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其它，正在国际药物原料及化妆品原料上结束FDA DMF及INCI因素的双登记，也有利于博雅正在表泌体界限的构造饱动。
行为干细胞身手的衍生身手，表泌体正在医疗康健界限及抗衰美容界限都有广漠的使用远景，通过正在两大界限的表泌体原料国际双登记，将有帮于加快博雅及旗下子公司、以及表泌体身手合营机构的药物申报经过，有帮于偏护常识产权、提升拘押合规性、鼓励国际合营与换取，帮力中国生物身手正在国际舞台上的能力竞备。
DMF是由药物创设商、药物因素供应商或包装资料供应商等提交给美国FDA的，其目标是向FDA供给闭于药物因素、创设经过、质料担任和模范等方面的细致新闻，以声援申请者正在提交新药申请(NDA)、生物成品许可申请(BLA)或通用药物申请(ANDA)时的文献，日常包蕴相闭药物的化学、创设和担任新闻，以及其他与药物质料和安定性闭联的数据。
美国的DMF文献库是全宇宙造剂厂家广大参照的一个资源库，因此简直通盘念让产物推向国际的原料药厂都实行 DMF 登记。原料药若以合法的身份进入美国商场，必需取得 FDA 承认，普通开始得到 DMF 登标帜。如此，正在造剂坐蓐商向 FDA 提交注册申请材料时，原料药个其它材料可直接援用该原料药的DMF 文献登标帜，而且正在现场反省时实行反省。
INCI由国际定名委员会(International Nomenclature Committee，INC)核定和分拨，并由幼我照顾产物委员会(PCPC)正在《国际化妆品因素辞书和手册》中揭晓，是国际公认的识别化妆品因素的联合、编造的名称。INCI因素清单中有16000多种因素，是化妆品和幼我照顾产物中运用的最全盘的因素清单，INCI因素名称也是国际公认的用于识别化妆品因素的编造性名称。
博雅性命创立于2009年，是一家以细胞身手为中枢，为客户供给高质料、本性化医疗任事的身手供应机构，旗下包蕴博雅干细胞、博雅医疗及博雅医药三个品牌，涵盖细胞存储及康健照料、细胞自愿化医疗用具、细胞药物及医疗身手研发三大板块交易。繁荣至今，博雅性命正在身手更始、工业链整合、行业模范的成立、新药研发等方面成立了中枢竞赛上风。正在上游，博雅供给自愿化筑造及医疗用具身手及任事；正在中游，博雅行为国内市占率32%的第一梯队细胞库，引颈商场和行业模范创设；鄙人游，博雅具有通过IND的临床管线项细胞医疗身手及细胞药物研发管线，具有第四代CAR-T、CAR-NK身手研发管线。
基于干细胞及免疫细胞身手的厚重积淀，博雅性命成立了完全的细胞表囊泡/表泌体细胞因子作育工艺、质料担任模范及闭联检测编造。
近年来，基于“康健中国”、“银发经济”的繁荣指引，以及跟着老龄化期间到来，博雅加大了正在退行性病变、骨闭节炎、抗衰老、功效没落等界限的身手转化商酌，并正在干细胞及免疫细胞身手构造之余，同步饱动多项表泌体身手的开荒，涉及抗衰、皮肤修复、神经编造、呼吸编造毁伤修复等多个界限。
2024年，博雅性命因正在干细胞及表泌体界限的更始繁荣取得了“干细胞&表泌体新药研发启明星”以及CILSE星光奖“最佳更始药企业”等多项殊荣，这也是博雅性命拓宽身手繁荣畛域的成就承认。源委15年深耕繁荣，博雅依然搭筑了多维度的竞赛壁垒及企业上风，具有上百项专利。改日，博雅性命也将接续正在干细胞、免疫细胞、表泌体等界限长久构造，极力于为多种疾病的临床疗养开辟更始计划，为国民康健及老龄化供给特别本性化的精准处理议略，满意百姓集体日益增进的康健需求。
