为进一步优化化妆品安宁评估约束任务,有序促进化妆品安宁评估轨造实行,遵照《化妆品监视约束条例》《化妆品注册存案约束宗旨》《化妆品安宁评估本领导则(2021年版)》(以下简称《导则》)等合连律例请求,国度药监局造订了《优化化妆品安宁评估约束若干设施》,现予以揭晓,自2024年5月1日起推广。相合事宜通告如下:
一、对化妆品安宁评估材料实行分类约束,批准局部适合条款的大多化妆品提交安宁评估根本结论,安宁评估讲演由化妆品企业存档备查。
二、鉴于化妆品研发需求必然周期,为了避免企业研发资源反复参加,正在2025年5月1日前,化妆品注册人、存案人申请注册或者实行存案时仍能够提交适合《导则》请求的简化版安宁评估讲演。